Производство лекарственных средств, контроль качества и регулирование, Гэд Ш.К., Береговых В.В., 2013

К сожалению, на данный момент у нас невозможно бесплатно скачать полный вариант книги.

Но вы можете попробовать скачать полный вариант, купив у наших партнеров электронную книгу здесь, если она у них есть наличии в данный момент.

Также можно купить бумажную версию книги здесь.

Ссылки на файлы заблокированы по запросу правообладателей.

Links to files are blocked at the request of copyright holders.

Производство лекарственных средств, контроль качества и регулирование, Гэд Ш.К., Береговых В.В., 2013.

В практическом руководстве раскрываются все основные вопросы по контролю качества и регулированию в производстве лекарственных средств - надлежащая производственная практика (GMP), процессно-аналитическис технологии (PAT), валидация методик, стабильность лекарств и др. В отдельных разделах рассмотрены важнейшие вопросы загрязнения лекарств и его контроль, обучения персонала, введения систем контроля качества и аудита. Руководство предназначено сотрудникам производственных и аналитических лабораторий фармацевтических производств, R&D подразделений фармкомпаний, испытательных центров и надзорных органов, осуществляющих выпуск, контроль, испытания и обращение лекарственных средств.

Производство лекарственных средств, контроль качества и регулирование, Гэд Ш.К., Береговых В.В., 2013



ПРЕДИСЛОВИЕ.

Настоящее практическое руководство охватывает все нормативно-правовые аспекты и требования, регулирующие производство лекарственных препаратов. В 25 главах раскрывается широкий ряд вопросов: от связанных с ранними стадиями производственного процесса (когда количество и сложность используемых материалов невысоки) до проблем воспроизводимости и непрерывного производства больших объемов продукции высокой сложности, от задач определения состава и способа доставки разрабатываемого лекарственного препарата до идентификации источников загрязнения и оценки стабильности. Авторы книги попытались рассмотреть все возможные подходы, направленные на изготовление лекарства, которое отвечало бы нормативным требованиям, соответствовало точному описанию, входило в состав высокоэффективного фармацевтического продукта и производилось оптимальным способом. Благодаря усилиям Михаэля Левенталя книга из 25 глав, каждая из которых написана ведущими мировыми специалистами, освещает все основные подходы к решению фундаментальных нормативно-правовых проблем, с которыми приходится сталкиваться, добиваясь успешного производства новых лекарств в стабильных и удобных для введения в организм формах.

Оглавление.

Авторы статей.
Предисловие к русскому изданию.
Предисловие.
Часть 1 НОРМАТИВНОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.
Часть 2 МЕЖДУНАРОДНЫЕ ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ.
Часть 3 КАЧЕСТВО.
Часть 4 ПРОЦЕССНО-АНАЛИТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ.
Часть 5 ПЕРСОНАЛ.
Часть 6 КОНТАМИНАЦИЯ И ЕЕ КОНТРОЛЬ.
Часть 7 СТАБИЛЬНОСТЬ ЛЕКАРСТВ.
Часть 8 ВАЛИДАЦИЯ.
Список совращений.

Купить .

По кнопкам выше и ниже «Купить бумажную книгу» и по ссылке «Купить» можно купить эту книгу с доставкой по всей России и похожие книги по самой лучшей цене в бумажном виде на сайтах официальных интернет магазинов Лабиринт, Озон, Буквоед, Читай-город, Литрес, My-shop, Book24, Books.ru.

По кнопке «Купить и скачать электронную книгу» можно купить эту книгу в электронном виде в официальном интернет магазине «ЛитРес», и потом ее скачать на сайте Литреса.

По кнопке «Найти похожие материалы на других сайтах» можно найти похожие материалы на других сайтах.

On the buttons above and below you can buy the book in official online stores Labirint, Ozon and others. Also you can search related and similar materials on other sites.


Дата публикации:

Хештеги: :: :: :: ::


Следующие учебники и книги:
Предыдущие статьи: