Книга основана на личном опыте автора, опыте разработки стандартов, многолетнем чтении лекций по данной теме, проектировании, создании и аттестации производств на соответствие требованиям GMP. Работа в национальных и международных технических комитетах по стандартизации, выступления на конференциях, общение с российскими и зарубежными коллегами, анализ производств лекарственных средств в разных странах позволили сформировать системное понимание проблемы GMP.
В книге вещи названы своими именами, без реверансов. Только так можно добиться истины и вывести промышленность из болота, куда ее загнали и из которого упорно не дают выбраться.








